Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el cierre de una empresa de helados en Maryland por contaminación.
A través de un comunicado indicaron que el martes 18 de marzo “el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Maryland emitió un decreto de consentimiento de interdicto permanente contra Totally Cool, Inc., fabricante de helados y postres congelados con sede en Maryland, y su director ejecutivo y propietario, Michael J. Uhlfelder. El 8 de julio de 2024, la FDA suspendió el registro de Totally Cool como establecimiento de alimentos después de que una inspección de la empresa revelara la presencia de L. mono en sus instalaciones”.
De la misma manera, señalaron que la empresa fue cerrada por el “incumplimientos de las buenas prácticas de fabricación vigentes para la seguridad alimentaria, incluyendo los requisitos de saneamiento para empleados y equipos”.
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En este sentido, las autoridades sanitarias prohibieron a la empresa “Totally Cool y al Sr. Uhlfelder recibir, preparar, procesar, envasar, almacenar o distribuir, directa o indirectamente, cualquier producto alimenticio, a menos que cumplan con ciertos requisitos”.
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On Tuesday, March 18, the United States District Court for the District of Maryland entered a consent decree of permanent injunction against Totally Cool, Inc., a Maryland-based… pic.twitter.com/gmPSAFSms3
— U.S. FDA (@US_FDA) March 18, 2025
La FDA alertó sobre la escasez de suministros de líneas para hemodiálisis
Por otro lado, en el comunicado señaló que la FDA emitió una carta a los proveedores de atención médica para notificarles que Estados Unidos está experimentando interrupciones en el suministro de líneas de sangre para hemodiálisis (también conocidas como equipos, tubos, sangre, con y sin válvula antirregurgitación) debido a problemas recientes con los proveedores.
“La FDA ha actualizado la lista de escasez de dispositivos médicos para incluir las líneas de sangre para hemodiálisis (código de producto FJK). Se espera que la interrupción en la disponibilidad de este dispositivo afecte la atención al paciente y pueda requerir ajustes en el manejo clínico de los pacientes que requieren hemodiálisis aguda o crónica”.
En este sentido, alertaron que “esta escasez se extienda hasta principios del otoño de 2025. La FDA recomienda a los proveedores de atención médica que experimenten retrasos en el suministro de líneas de sangre para hemodiálisis que consideren estrategias para conservar su uso”.
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