sábado, mayo 18, 2024

FDA aprueba medicamento para esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

Nueva York, NY.- Amylyx Pharmaceuticals Inc (AMLX.O) estableció, este viernes, el precio de Relyvrio su fármaco aprobado, recientemente, para tratar la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), en unos $158.000 al año en Estados Unidos.

El medicamento Relyvrio fue aprobado por la U.S. Food and Drug Administration (FDA), el jueves, para convertirse en el tercer tratamiento para la ELA en recibir la aprobación del regulador luego de Radicava, de la firma japonesa Mitsubishi Tanabe.

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Este último, con un precio de $170.000 al año, además de autorizar el medicamento genérico Riluzol. Así pues Amylyx fijó el precio del medicamento orbitando los $12.500 por receta de 28 días, de acuerdo con Margaret Olinger, directora comercial.

Amylyx Pharmaceuticals Inc valora el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) recién aprobado en $158.000 al año

Asimismo, la compañía tiene planeado proporcionar este fármaco sin costo alguno, a los pacientes de Estados Unidos, que no cuentan con un seguro, en su defecto tienen un seguro insuficiente o si cuentan con algunas condiciones.

En teoría el medicamento debería tener un precio más cercano al costo de producción, hasta que hubiese una prueba clara de su eficiencia, según David Rind, director médico del Instituto Independiente vigilancia de precios de medicamentos para la Revisión Clínica y Económica.

Del mismo modo, Rind resaltó, «Creemos que el fabricante en una situación como esta tiene la obligación de fijar el precio de manera responsable». También añadió que el precio de ahora del medicamento es cinco veces mayor que el tope de un rango basado en el valor.

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Finalmente, la ELA puede provocar parálisis progresiva y hasta la muerte. Además se indica que afecta a más de 30.000 pacientes en los Estados Unidos. De este modo, Relyvrio es el primer medicamento financiado por el «Desafío del cubo de hielo» en 2014 en obtener la aprobación de la FDA. Es importante resaltar que el desafío ayudó al grupo de defensa de pacientes ALS Association a recaudar más de $115 millones.

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https://www.youtube.com/watch?v=kMjAPqnFbVM

 

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Néstor Ramírez
Néstor Ramírez
Redactor Web. Licenciado en Letras en Universidad Central de Venezuela (UCV).
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