Nueva York, NY.- La U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprobó, este miércoles, el refuerzo de las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, que están adaptadas a la variante ómicron y sus subvariantes, que además podrán ser inyectadas a partir de la próxima semana.
De momento, la vacuna Moderna está autorizada para su uso como única dosis de refuerzo en personas mayores de 18 años. Por su parte, Pfizer-BioNTech está autorizada también para ser aplicada en niños mayores de 12 años.
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También se explicó que ambas vacunas están dirigidas contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5. Consideradas las culpables de la mayoría de los contagios en el país. Por tal razón, «se prevé que circulen este otoño e invierno» de acuerdo con la FDA.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprueba refuerzo de vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech adaptadas a ómicron y sus variantes
Robert M. Califf, comisionado de la FDA agregó, «A medida que nos acercamos al otoño y comenzamos a pasar más tiempo en el interior, recomendamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible que considere recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente covid-19 para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente».
Today, we amended the authorizations of the Moderna COVID-19 Vaccine and the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to authorize updated formulations of the vaccines for use as a single booster dose at least two months following primary or booster vaccination. https://t.co/1mS2TNqXaA pic.twitter.com/xJA1baopLh
— U.S. FDA (@US_FDA) August 31, 2022
Por otro lado, Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA añadió que la FDA, «ha tenido mucho cuidado para garantizar que estas vacunas bivalentes contra el covid-19 cumplan con rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad».
"The #COVID19 pandemic has been far more than a health crisis. It has deepened economic, social and health inequalities in all countries. Already-vulnerable groups suffered the most"-@DrTedros
WHO Director-General's full remarks at the #H20Summit ⬇️https://t.co/U5mxFQNjQ8 pic.twitter.com/ufmoNGcS2u
— World Health Organization (WHO) (@WHO) September 1, 2022
En la fase de prueba, la FDA evaluó la eficacia de una sola dosis de refuerzo de la Moderna. Aquí analizó datos de respuesta inmunitaria, entre 600 personas. Quedando patentado la eficacia en la respuesta inmune de la vacuna bivalente sobre la monovalente de Moderna.
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Finalmente, entre los participantes del estudio que recibieron la bivalente Moderna, presentaron efectos secundarios como: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y en las articulaciones, escalofríos, inflamación de los ganglios linfáticos en el brazo del inyección, náuseas, vómitos y fiebre.
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