Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó “para proceder» a la empresa Revolution Medicines, el inicio de un protocolo de tratamiento de acceso expandido para el fármaco experimental daraxonrasib.
En un comunicado señalaron que esta medida está dirigida específicamente a pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico que ya han recibido tratamientos previos. La decisión se tomó apenas dos días después de recibir la solicitud, lo que refleja la urgencia por abordar esta enfermedad agresiva.
Al respecto, el Comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, destacó que la rapidez en la aprobación subraya el compromiso de la agencia para facilitar el acceso temprano a terapias contra condiciones que amenazan la vida.
Asimismo, Makary expresó su esperanza de que esta acción mejore significativamente la calidad de vida de los pacientes que sufren de cáncer de páncreas metastásico. El protocolo permite que poblaciones más grandes accedan a fármacos en investigación antes de su aprobación comercial definitiva bajo estrictas pautas de supervisión médica.
Ver más: EE.UU. acelera el acceso a terapias psicodélicas para salud mental
Ataca la gran mayoría de los tumores pancreáticos
Por otro lado, la FDA explicó que el daraxonrasib funciona como un inhibidor de RAS, diseñado específicamente para atacar una proteína que muta en la gran mayoría de los tumores pancreáticos.
Destacaron que este enfoque biotecnológico busca detener el crecimiento celular descontrolado en una de las formas de cáncer más difíciles de tratar. Previamente, la FDA ya había otorgado a este compuesto las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano, reconociendo su potencial terapéutico superior.
Por último, la FDA señaló que Revolution Medicines tiene previsto presentar una solicitud formal de nuevo fármaco para el daraxonrasib bajo el programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado. En octubre de 2025, el fármaco ya había recibido un vale de prioridad nacional bajo la denominación RMC-6236, lo que acelera los tiempos de revisión regulatoria. El acceso expandido representa una vía vital para aquellos pacientes que no califican para ensayos clínicos tradicionales pero necesitan opciones terapéuticas de última línea.
Video: La importancia de prevenir enfermedades que no muestran señales claras
