Washington.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ordenó una actualización en las etiquetas de seguridad para toda la clase de medicamentos agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA), advirtiendo sobre un potencial incremento en el riesgo de una afección ocular grave.
En un comunicado en su portal web, señalaron que la medida de la agencia reguladora afecta a todos los fármacos de esta categoría, incluyendo tratamientos populares para la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso como Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound, Trulicity y Victoza, tras evaluar señales vinculadas con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
De la misma manera, de acuerdo con el comunicado de seguridad emitido por la institución, la NAION es una condición rara que puede ocasionar una disminución aguda e indolora de la visión en un ojo, derivando potencialmente en una pérdida visual permanente.
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Exigen incorporar la advertencia
Por otro lado, la modificación exige a los fabricantes incorporar la advertencia en la sección de Advertencias y Precauciones del etiquetado, subrayando que factores de riesgo como la diabetes, la hipertensión arterial, el tabaquismo y la apnea del sueño pueden influir en el desarrollo de esta complicación.
Asimismo, las autoridades sanitarias recomendaron a los profesionales de la salud remitir de inmediato a los pacientes con sospecha de síntomas visuales a un oftalmólogo, evaluando la suspensión del tratamiento con GLP-1 en caso de confirmarse el diagnóstico.
Por último, la agencia recordó la importancia de reportar cualquier evento adverso o problema de calidad a través del programa MedWatch, reafirmando su compromiso con el monitoreo continuo de la seguridad de los pacientes y la transparencia en los tratamientos farmacéuticos.
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