Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) anunció que emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para las tabletas genéricas de Nitenpiram destinadas al tratamiento de infestaciones por el gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS).
En un comunicado indicaron que esta medida de urgencia sanitaria representa el primer aval formal para un fármaco animal de carácter genérico orientado a combatir la miasis en perros, cachorros, gatos y gatitos con un peso mínimo de dos libras y al menos cuatro semanas de nacidos.
Al respecto, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., destacó el enfoque agresivo de la administración federal para contener y erradicar esta plaga desde la declaración inicial de emergencia en agosto de 2025.
Asimismo, Kennedy Jr. apuntó que la incorporación del Nitenpiram dota a los dueños de mascotas de una herramienta táctica, de acción rápida y económicamente accesible en las zonas afectadas, reforzando la línea de defensa zoosanitaria del país.
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Las tabletas se comercializarán libremente
Por otro lado, explicaron que tras una evaluación científica exhaustiva, la FDA determinó que la evidencia empírica disponible respalda la efectividad clínica de las tabletas, concluyendo que sus beneficios superan los riesgos potenciales.
De la misma manera, el director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, Timothy Schell, enfatizó que este medicamento genérico no solo expande las opciones clínicas disponibles, sino que fortalece la resiliencia de la cadena de suministro nacional y alivia la carga financiera de los hogares estadounidenses.
Por último, el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, explicó que la agencia ha acelerado sus revisiones regulatorias durante casi un año ante la amenaza del parásito, acumulando diez autorizaciones de emergencia y tres aprobaciones condicionales.
Es de recordar, que el parásito deposita sus huevecillos en heridas abiertas de los mamíferos, cuyas larvas eclosionan e ingresan rápidamente al tejido vivo, siendo el Nitenpiram un agente que elimina la plaga en pocas horas tras la primera dosis.
La FDA, indicó que las tabletas se comercializarán libremente sin receta médica en presentaciones de 11.4 y 57 miligramos desarrolladas por Felix Pharmaceuticals de Irlanda; sin embargo, las autoridades instan a acudir con veterinarios profesionales para la remoción física de larvas residuales y el seguimiento clínico del tejido dañado.
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