Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo tipo de analgésico no opiáceo de Vertex Pharmaceuticals.
A través de un comunicado publicado en su portal web, señaló que es “un analgésico no opioide de primera clase, para tratar el dolor agudo de moderado a severo en adultos”.
“Journavx reduce el dolor al actuar sobre una vía de señalización del dolor que involucra los canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro”, destacó la FDA.
De la misma manera, señaló que Journavx es el primer fármaco aprobado en esta nueva clase de medicamentos para el tratamiento del dolor.
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Ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos
Al respecto, Jacqueline Corrigan-Curay, J.D., M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, afirmó que “la aprobación es un hito importante de salud pública en el manejo del dolor agudo”.
Today, FDA approved a first-in-class non-opioid analgesic, to treat moderate to severe acute pain in adults. https://t.co/ALoSQoj0JL pic.twitter.com/6XRmhS2Zhr
— U.S. FDA (@US_FDA) January 30, 2025
“Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y brinda a los pacientes otra opción de tratamiento. Esta acción y las designaciones de la agencia para acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento subrayan el compromiso de la FDA de aprobar alternativas seguras y efectivas a los opioides para el manejo del dolor”, afirmó.
Asimismo, la FDA detalló que la eficacia de Journavx se evaluó en dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con activo sobre el dolor quirúrgico agudo, uno después de una abdominoplastia y el otro después de una bunionectomía. Además de recibir el tratamiento aleatorizado, a todos los participantes de los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió utilizar ibuprofeno según fuera necesario como analgésico de “rescate”.
En este sentido, destacaron que ambos ensayos demostraron una reducción superior estadísticamente significativa del dolor con Journavx en comparación con placebo.
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