Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó oficialmente la adición del bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos, marcando la primera incorporación a un protector solar de venta libre desde finales de la década de 1990.
En un comunicado, destacaron que esta decisión representa un avance monumental en los esfuerzos de la agencia por modernizar y fomentar la innovación en el mercado dermatológico estadounidense.
Destacaron que la histórica aprobación se alinea directamente con las prioridades del informe estratégico «Make America Healthy Again» (MAHA), el cual busca mejorar los procesos regulatorios nacionales que se habían quedado rezagados en comparación con el resto del mundo.
Aumentará la competencia comercial
Al respecto, el secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr., destacó que esta acción aumentará significativamente la competencia comercial y fortalecerá la confianza de los consumidores en los productos de protección solar.
Por otro lado, explicaron que el bemotrizinol, que se ha comercializado y utilizado de manera segura en Europa durante décadas, proporciona una protección altamente eficaz contra los rayos ultravioleta A y B con niveles muy bajos de absorción en la piel.
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Señalaron que tras rigurosos análisis, la FDA ha determinado que este compuesto es generalmente reconocido como seguro y efectivo para su uso en formulaciones dirigidas tanto a adultos como a niños mayores de seis meses.
En este sentido, destacaron que este avance marca un hito regulatorio al ser el primer ingrediente activo añadido mediante el proceso simplificado y expedito establecido recientemente por la Ley CARES.
Por último, los directivos de la FDA enfatizaron que, al aplicar la mejor ciencia disponible y un marco regulatorio actualizado, el gobierno ahora puede trabajar con las empresas farmacéuticas para llevar productos innovadores al mercado de una manera mucho más eficiente.
Acotaron que la medida se finalizó en un tiempo récord de apenas siete meses luego de que DSM Nutritional Products LLC presentara la solicitud para el uso del compuesto en concentraciones de hasta un 6 %.
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