Washington, DC.- La U.S. Food and Drug Administration (FDA) está aplicando estrictas medidas en contra de las prácticas de docenas de fabricantes que usan a extranjeros para probar fórmulas de jarabe para la tos contaminados, lo que ha traído como consecuencia cientos de muertes.
En lo que va del 2023 la FDA ha penalizado a 28 empresas, por no tener suficientes pruebas de los ingredientes utilizados en estos medicamentos de venta libre, y otros productos para detectar las toxinas etilenglicol (EG) y dietilenglicol (DEG).
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Hasta ahora, algunos de los fabricantes involucrados en estas inmorales prácticas incluyen empresas con sede en Estados Unidos. Pero también incluye exportadores de Canadá, Corea del Sur, Egipto, la India (Bharat) y Suiza.
Muertes por jarabe para la tos en el extranjero provocan medidas enérgicas de la FDA
Por el momento la FDA no tiene indicios de que productos contaminados con DEG y EG hayan entrado a la cadena de suministros del país. Además resaltó que la cantidad de cartas de advertencias emitidas en un período determinado, «no es un indicador completo de nuestra supervisión».
Today, I met with Secretary Vaidya Rajesh Kotecha of @moayush. FDA values our work with the Ministry of AYUSH; we recognize India’s desire to standardize, increase global awareness, and increase access to traditional medicine treatments and products. https://t.co/vi5zUZ8PJ3
— Dr. Robert M. Califf (@DrCaliff_FDA) September 21, 2023
En este sentido, Peter Lindsay, abogado de Paul Hastings en Washington, DC, especializada en la regulación y el cumplimiento de la FDA, destacó que para hacer estas detección de contaminación, la agencia ahora exige la revisión de los contenedores individuales de ingredientes, en vez de tomar muestras de materias primas.
Por su lado, los jarabes para la tos hechos en India e Indonesia se relacionan con la muerte de más de 300 niños en todo el mundo. En estos casos se halló medicamentos con altos niveles de DEG y EG, que provocan lesiones renales agudas y la muerte.
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Para concluir las cartas de advertencias de la FDA dan a los fabricantes la oportunidad de enmendar los problemas de calidad o en su defecto enfrentar sanciones. En el caso de las 28 cartas enviadas a fabricantes de Estados Unidos y extranjeros amenazan con bloquear las exportaciones e importaciones de sus productos, entre otras sanciones.
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