Washington, DC.- El gobierno del presidente Biden recibió un duro golpe, luego de que el comité de asesores de la U.S Food & Drug Administration (FDA) rechazó la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el covid-19 para la población en general.
Sin embargo, sí la aprobó para los mayores de 65 años y personas en alto riesgo. Al mismo tiempo, el panel de la FDA expresó su preocupación por los posibles efectos secundarios que generaría una dosis adicional de la vacuna si se administrara a toda la población.
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Pese a que el gobierno de Biden había hecho planes para suministrar la tercera dosis de Pfizer a finales de mes, el panel de expertos de la FDA consideró, este viernes, que los datos aportados por la farmacéutica son insuficientes sobre de la pertinencia de esta nueva aplicación para la mayoría de la población.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
Las recomendaciones de la FDA no son vinculantes, pero es muy raro que las autoridades no las respeten
Por otras parte, los expertos de la FDA sí aprobaron por unanimidad una dosis de refuerzo solo para los mayores de 65 años y la población en situación de alto riesgo. Entre las personas de «alto riesgo» figura el personal de la salud.
In our ongoing response to the #COVID19 pandemic, here’s an update on some of the actions we’ve taken this week. https://t.co/noNkKguNFg pic.twitter.com/Yr45OdrDV5
— U.S. FDA (@US_FDA) September 17, 2021
Al mismo tiempo, el panel también expresó su preocupación por los posibles efectos secundarios que generaría una dosis adicional de la vacuna. Esto, si se administrara a toda la población, especialmente entre los más jóvenes.
Los científicos mencionaron en particular preocupaciones sobre los riesgos de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, en varones adolescentes y adultos jóvenes.
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Finalmente, las recomendaciones de este comité no son vinculantes, pero es muy raro que las autoridades no las respeten. Por lo que, es muy probable que la administración se guie por las conclusiones este panel de expertos.
Durante la discusión de más de ocho horas, con intervenciones de decenas de científicos de Estados Unidos y otros países, especialmente Israel y el Reino Unido, quedaron patentes las dudas en la comunidad internacional acerca de la seguridad y pertinencia de la vacuna de refuerzo para los mayores de 16 de años.
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