jueves, mayo 15, 2025

FDA retira del mercado medicamentos con flúor concentrado para niños

Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el retiro del mercado los medicamentos recetados con flúor concentrado ingerirble para niños.

A través de un comunicado, se detalló que a “diferencia de la pasta dental con flúor o los enjuagues bucales con flúor. Estos productos son tragados e ingeridos por bebés y niños pequeños”.

Alertaron que “se ha demostrado que el flúor ingerido altera el microbioma intestinal, lo cual es especialmente preocupante dado el desarrollo temprano del microbioma intestinal en la infancia. Otros estudios han sugerido una asociación entre el flúor y trastornos tiroideos, aumento de peso y posible disminución del coeficiente intelectual”.

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Se debe evitar el consumo excesivo de azúcar

Al respecto, el doctor Marty Makary, comisionado de la FDA, destacó que «la mejor manera de prevenir las caries en los niños es evitar el consumo excesivo de azúcar y mantener una buena higiene dental, no alterando su microbioma. Por la misma razón que el flúor puede eliminar las bacterias en los dientes. También puede eliminar las bacterias intestinales importantes para la salud infantil», declaró”.

En este sentido, indicó que “estoy instruyendo a nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos para que evalúe la evidencia sobre los riesgos de la exposición sistémica al fluoruro de los medicamentos pediátricos ingeribles con flúor, regulados por la FDA, para informar mejor a los padres y a la comunidad médica sobre esta área emergente. En el caso de los niños, debemos priorizar la seguridad”.

Por último, la FDA señaló que han establecido el 31 de octubre como fecha límite para completar una revisión de seguridad y un período de comentarios públicos, y para tomar las medidas pertinentes con respecto a la retirada de estos productos del mercado. Junto con esta evaluación, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. planea difundir las mejores prácticas de higiene dental en niños que sean viables, eficaces y no alteren la salud intestinal.

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