Nueva York, NY.- La U.S. Food & Drug Administration (FDA), emitió una norma histórica que mejora el acceso a los aparatos auditivos, lo que prevé reducir los costos para millones de personas en Estados Unidos, que estarán en las tiendas a mediados de octubre.
De esta manera, se establece una nueva categoría de Over-the-counter (OTC), destinada a los pacientes de leve a moderada discapacidad auditiva, para que puedan comprar aparatos auditivos, directamente, en tiendas minoristas o en línea sin necesidad de un examen médico o prescripción de un audiólogo.
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Con esta norma se espera que se reduzcan los precios de los aparatos auditivos. Además, es coherente con la administración Biden-Harris, y la búsqueda de la ampliación al acceso a la atención médica de alta calidad. Al tiempo de una reducción de costos de la atención de salud para los ciudadanos y residentes en los Estados Unidos.
La FDA finaliza una norma histórica que mejora el acceso a los aparatos auditivos con pérdida auditiva leve o moderada
De manera que, la norma se diseñó para garantizar la seguridad y la eficacia de los aparatos auditivos con venta libre. Del mismo modo, se estaría fomentando la innovación en el mercado tecnológico de aparatos auditivos con un mercado más honesto y competitivo.
Hoy, tomamos establecimos una nueva categoría de aparatos auditivos de venta libre, lo que permitirá a los consumidores con discapacidad auditiva considerada leve a moderada a comprar aparatos auditivos directamente en tiendas minoristas o en línea. https://t.co/dalhYqlOj5 pic.twitter.com/mlIIaxlms6
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) August 16, 2022
Esta medida es una consecuencia de la Orden Ejecutiva del presidente Biden, donde se solicitó a la FDA que encontrara la ruta para permitir la venta de aparatos auditivos sin receta médica en un plazo de 120 días.
Xavier Becerra, secretario de Salud y Servicios Humanos resaltó, «La medida de hoy por parte de la FDA representa un paso importante para que los aparatos auditivos sean más económicos y accesibles».
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El Dr. Robert M. Califf, M.D., comisionado de la FDA subrayó al respecto, «La pérdida de la audición es un problema serio de salud pública que afecta a la capacidad de millones de personas en los Estados Unidos para comunicarse eficazmente en sus interacciones sociales diarias».
Finalmente, la categoría de OTC se aplica a determinados aparatos auditivos de conducción aérea, que son diseñados para mayores de 18 años o que tengan una discapacidad auditiva leve o moderada. Por el contrario, los aparatos auditivos para menores de 18 años o para discapacidad auditiva grave siguen en venta bajo receta médica.
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