Silver Spring, MD.- La U.S. Food and Drug Administration (FDA), aprobó, este jueves, por primera vez en Estados Unidos un test de covid-19 de soplado, llamado InspectOR covid-19 Breathalyzer, que detecta los componentes químicos existentes en la toma.
En un comunicado, el regulador de Estados Unidos, FDA, detalló que la muestra se toma soplando en un tubo que está conectado a un dispositivo con forma de globo. El mismo, toma la prueba y solo tarda tres minutos en dar los resultados.
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Jeff Shuren, un responsable de la FDA, subrayó que la autorización de hoy es, «otro ejemplo de innovación rápida sobre los test de covid-19«.
Regulador de EE. UU. autoriza el InspectOR covid-19 Breathalyzer. Un test de covid de toma de soplado
El nuevo test emplea una técnica denominada Gas Chromatography/Mass Spectrometry (GC/MS). Esta sirve para separar e identificar sustancias químicas combinadas identificando cinco compuestos orgánicos volátiles relacionados al covid-19, de forma rápida.
De esta manera, cuando el test detecta la presencia de marcadores de estos compuestos orgánicos concluye en resultado positivo, que, según la FDA, debe ser confirmado con una prueba molecular.
Today, FDA issued an EUA for the first #COVID19 diagnostic test that detects chemical compounds in breath samples associated with a SARS-CoV-2 infection. https://t.co/xW2ls1a7mg pic.twitter.com/jqsNmrcIXQ
— U.S. FDA (@US_FDA) April 14, 2022
En este sentido, la prueba fue objeto de estudio con 2.409 voluntarios, con o sin síntomas de covid-19. Aquí la conclusión fue que esta prueba tenía una sensibilidad del 91.2%. Por otro lado, la prueba tuvo un 99.3% de especificidad, la tasa de negativos que la prueba detectó correctamente.
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Finalmente, el análisis también determinó que en una población con el 4.2% de individuos infectados, el InspectOR covid-19 Breathalyzer, tuvo el valor predictivo del 99.6%, lo que se traduce en mayor confianza en zonas con baja tasa de contagio del covid-19.
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