Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Optune Pax, el primer dispositivo en su clase diseñado para tratar a pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado.
En un comunicado, indicaron que el dispositivo desarrollado por la compañía Novocure, es sistema portátil y no invasivo utiliza campos eléctricos alternos, conocidos como Campos de Tratamiento de Tumores (TTFields), para interrumpir físicamente la división de las células cancerosas en el abdomen.
Al respecto, el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, destacó que este avance representa una opción terapéutica vital para una comunidad de pacientes que históricamente ha contado con alternativas limitadas y diagnósticos complejos.
La FDA explicó que el funcionamiento del dispositivo se basa en la aplicación de parches adhesivos aislados sobre la piel del paciente, los cuales se conectan a un generador de campo eléctrico que se transporta en un bolso diseñado para el uso diario.
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Buscan que el tratamiento se integre a la vida cotidiana
De la misma manera, destacaron que esta tecnología se alinea con la iniciativa de la FDA de convertir el hogar en un centro de atención médica, permitiendo que el tratamiento se integre perfectamente en la rutina cotidiana de las personas fuera de los entornos clínicos tradicionales.
Acotaron que los pacientes reciben capacitación específica para gestionar el equipo, incluyendo el reemplazo de baterías y de los parches al menos dos veces por semana, garantizando una terapia continua y autónoma.
Por último, indicaron que la aprobación se fundamentó en un riguroso estudio clínico que demostró que el uso de TTFields, en combinación con las quimioterapias estándar, logró extender la supervivencia general de los pacientes en comparación con el tratamiento convencional solo.
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