jueves, marzo 28, 2024

FDA solicita retiro mundial de implantes mamarios

Washington – EEUU.- La Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha solicitado el retiro mundial de los implantes y expansores mamarios Biocell, que son fabricados por el laboratorio Allergan.

 

De acuerdo con la FDA, las prótesis están asociadas al desarrollo de un extraño, pero agresivo tipo de cáncer, que ha sido identificado como linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL).

 

Dentro de los modelos cuestionados se encuentran los implantes de solución salina Natrelle, los implantes Natrelle con silicona, los Natrelle Inspira con silicona y los implantes Natrelle 410, rellenos de silicona, con forma anatómica.

 

La agencia también ha pedido a proveedores y consultorios médicos retirar del mercado el expansor de tejido Natrelle 133 Plus y el Natrelle 133, con lengüetas de sutura.

 

Del mismo modo, la Administración ha emitido una alerta a aquellos pacientes que ya poseen implantes mamarios o que piensan tenerlos en un futuro.

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